■효능ㆍ효과 : 1. 다음 경우의 비타민 A, E, B1, B2, B6, C의 보급 : 육체피로, 임신 수유기, 병중병후의 체력 저하시, 노년기 2. 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상) 3. 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등) 4. 각기, 눈의 피로 5. 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안 염), 설염(혀염), 습진, 피부염 ■용법ㆍ용량 : 만 8세 이상 및 성인 1회 1정, 1일 1회 식후 복용
■저장방법 : 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관 ■포장단위 : 60정/병, 90정/병
■사용상의 주의사항 : 1) 경고 (1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 마십시오.(비타민 A결핍증 환자는 제외). 2) 다음과 같은 환자에게는 신중히 투여하십시오. (1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다. 3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오. (1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자 (2) 만 12개월 미만의 젖먹이 (3) 심한 증상의 신부전 환자 4) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오. (1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제 (2) 레보도파 5) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. (1) 의사의 치료를 받고 있는 환자 (2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설 되는 상태)(비타민 C 함유제제) (3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 ① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 하십시오. (4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정부분에 나타나는)대장 염 등의 위장질환 환자 (5) 심장·순환기계기능 장애 환자 (6) 신장(콩팥)장애 환자 (7) 저단백혈증 환자 (8) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자 (9) 임부 6) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오. (1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 식욕 부진, 복부팽만감, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추 신경계 기능저하, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관 장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종(부기) (2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있습니다. (3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다 (4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다. (5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각 신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다. (6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있습니다. (7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다. (8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈 심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있습니다. (9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제 외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있습니다. (10) 우발적으로 과량복용 한 경우 (11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 7) 기타 이 약의 복용 시 주의사항 (1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오. (2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 합니다. (3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다. (4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다. (5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피하 십시오.
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